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          焦紅主持召開醫療器械“十三五”規劃和2016年重點工作座談會
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          焦紅主持召開醫療器械“十三五”規劃和2016年重點工作座談會

          信息來源:國家食品藥品監督管理總局  作者:  發布時間:2015-12-03  瀏覽量:4192

          2015年12月2日下午,國家食品藥品監管總局副局長焦紅主持召開座談會,聽取專家學者對醫療器械“十三五”規劃和2016年重點工作的意見建議。

          會上,來自高校、醫療機構和行業協會的專家學者圍繞醫療器械行業發展趨勢進行深入探討,對醫療器械監管工作提出了寶貴意見。大家認為,近年來,醫療器械監管工作逐步完善,創新產品審評審批明顯加快,監管能力不斷提升,為產業的快速發展提供了有力支持。

          會上,國家工程院院士、四川大學教授張興棟建議,要加強醫療器械審評人員和監管人員隊伍建設,提高專業素質;國家重大項目審評人員要早期介入;要發揮專家庫、專委會等社會資源作用;要加強國際交流,提升國際話語權。國家工程院院士、西安交大教授盧秉恒建議,醫療器械標準直接影響行業創新,標準工作要從跟蹤轉化向原始創新努力。國家工程院院士、山東省腫瘤醫院院長于金明建議,應加強對國產醫療器械企業引導,推動各領域涌現領軍企業。中國生物材料學會理事長、華南理工大學校長王迎軍建議,應吸納專家力量,建立專職和兼職相結合的審評員隊伍。上海中醫藥大學教授楊華元建議,應統籌中醫醫療器械標準、分類有關工作,盡快出臺中醫醫療器械管理辦法。

          焦紅指出,目前正值食品藥品監管系統深入學習五中全會精神、科學編制“十三五”規劃和謀劃2016年工作的關鍵時期,總局將借鑒國際先進經驗,充分考慮行業發展規律與中國國情,結合專家的意見建議,做好制度設計。深入貫徹國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見,完善醫療器械法規體系,提升隊伍能力,強化監管工作。加強與學會、技術委員會等專家機構的聯系和合作,發揮社會資源的力量。希望專家學者和其他社會力量進一步支持總局的工作,為醫療器械審評及相關工作提供專家支撐。

          總局器械注冊司、器械監管司、中檢院、核查中心、評價中心、器審中心負責人參加座談。


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